4J Lab · Legal
Términos del Servicio EAR
El Servicio de Persona Responsable (EAR)
X4JX LAB SL ofrece el servicio de Persona Responsable en la Unión Europea (European Authorized Representative, EAR), exigido por el Reglamento (UE) 2023/988 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre Seguridad General de los Productos (GPSR), aplicable a todos los productos no alimentarios comercializados en la UE a partir del 13 de diciembre de 2024.
Este servicio está destinado exclusivamente a fabricantes establecidos fuera del Espacio Económico Europeo (EEE) que comercialicen productos en el mercado único europeo, incluidos los canales de venta en línea. X4JX LAB SL, en su condición de operador económico establecido en España (UE), coordina la designación de Persona Responsable ante las autoridades de vigilancia del mercado de los estados miembros, articulando con partners certificados cuando proceda y asumiendo las obligaciones formales establecidas en el artículo 16 del GPSR.
Marco Regulatorio Aplicable
El servicio de EAR se presta en el marco normativo siguiente: Reglamento (UE) 2023/988 — GPSR (vigente desde dic. 2024); Reglamento (CE) 765/2008 sobre acreditación y vigilancia del mercado; Directivas sectoriales de la «Nueva Aproximación» aplicables según categoría de producto; Legislación EPR nacional: Verpackungsgesetz (DE), CITEO (FR), Ecoembes/Ecoembalajes (ES).
El cliente es responsable de garantizar que sus productos cumplen con toda la legislación técnica aplicable en el estado miembro de destino. El rol de X4JX LAB SL como EAR (o coordinador de EAR designado a través de su red de partners) es de representación legal, no de certificación técnica del producto.
Obligaciones del Fabricante
El fabricante externo (cliente del servicio) se compromete a: (a) Proporcionar a X4JX LAB SL toda la documentación técnica del producto (DoC, Ficha Técnica, BOM, manuales de instrucciones) con al menos 30 días de antelación al lanzamiento; (b) Notificar cualquier modificación sustancial del producto que pueda afectar a su conformidad técnica; (c) Notificar de inmediato cualquier incidente de seguridad, reclamación de usuario o requerimiento de autoridad de vigilancia del mercado; (d) Mantener actualizados los datos de contacto y la dirección del establecimiento de fabricación.
El incumplimiento de estas obligaciones eximirá a X4JX LAB SL de responsabilidad ante las autoridades de vigilancia del mercado y podrá dar lugar a la terminación del servicio con efecto inmediato.
Obligaciones de 4J Lab como EAR
En su condición de Persona Responsable designada (directamente o a través de su red de partners certificados en la UE), X4JX LAB SL se compromete a: (a) Figurar (o coordinar la figura) como EAR en el etiquetado del producto y en la Declaración de Conformidad; (b) Mantener la documentación técnica completa y la DoC durante 10 años desde la última unidad puesta en el mercado, conforme al artículo 16.3 GPSR; (c) Cooperar con las autoridades de vigilancia del mercado y facilitar la documentación requerida en un plazo máximo de 72 horas laborables; (d) Notificar al cliente cualquier comunicación recibida de autoridades de vigilancia en un plazo de 24 horas.
X4JX LAB SL mantiene un seguro de responsabilidad civil profesional específico para cubrir posibles reclamaciones derivadas del ejercicio de sus funciones de coordinación EAR.
Vigencia, Renovación y Terminación
El servicio de EAR se contrata inicialmente por un período de 12 meses, renovable automáticamente por períodos de igual duración salvo preaviso escrito de alguna de las partes con al menos 30 días de antelación a la fecha de vencimiento.
Cualquiera de las partes podrá resolver el contrato de manera anticipada mediante preaviso escrito de 60 días. En caso de resolución, X4JX LAB SL colaborará con el cliente para identificar un nuevo EAR antes de la fecha efectiva de terminación, garantizando la continuidad de la cobertura regulatoria.
Responsabilidad Civil y Seguro
La responsabilidad de X4JX LAB SL derivada del servicio de EAR queda limitada al importe de las cuotas anuales abonadas por el cliente en los 12 meses anteriores al hecho generador de la responsabilidad, salvo en los casos de dolo o culpa grave.
X4JX LAB SL mantiene una póliza de seguro de responsabilidad civil profesional con una cobertura mínima de 2.000.000 € por siniestro. El certificado de seguro puede solicitarse a legal@4jlab.com. Esta limitación no afecta a las obligaciones irrenunciables establecidas por el GPSR ni a los derechos de terceros afectados por defectos de producto.
Este documento tiene carácter informativo. Para consultas jurídicas específicas, contacte con nuestro equipo en legal@4jlab.com. X4JX LAB SL — Gijón, España.